Главная / Акушерство, гинекология / Фетальный монитор Sonicaid Team (Oxford)

Фетальный монитор Sonicaid Team

Артикул: нет
Фетальный монитор Sonicaid Team (Oxford)
Рейтинг:
(0 голосов)
поделиться
Кол-во:
Расчет лизинга Получить КП и ТЗ

Фетальный монитор Sonicaid Team используются в лечебных учреждениях неонатального направления. Точная диагностика общего состояния эмбриона как вовремя беременности, так и вовремя родоразрешения является основной функцией этого оборудования. Так же с помощью фетального монитора производится оценка тяжести гипоксии будущего ребенка. За последние годы удалось серьезным образом улучшить ситуацию с младенческой смертностью благодаря своевременному мониторингу состояния матери и ребенка.

Прибор дает возможность мониторить ЧСС малыша с его двигательной активностью, а также может постоянно следить за сокращениями матки.

Фетальный монитор Sonicaid Team - неинвазивный прибор для мониторинга показателей одного плода (ультразвуковой датчик 1.5МГц, датчик давления, реагирующий на сокращения матки (ТОСО), сигнализатор движения эмбриона).

Телеметрическая система нового поколения предполагает свободное движение матери при стабильном и надежном CTG-мониторинге. Малый незаметный передатчик позволяет проводить роды в воде. Эхолокация дает возможность автоматически записывать лог двигательной активности.

Фетальный монитор Sonicaid Team имеет следующие возможности:

- оценка степени тяжести гипоксии.

-определение плацентарной недостаточности при ранних нарушениях в плаценте (микроциркуляция хориона)

- система теле КТГ (консультация)

-мониторинг, расчет и аналитика параметров CTG с учетом факторов срока беременности, начиная со второго триместра.

- формирование всесторонней клинической аннотации по КТГ, включающей в себя манипуляции, акушерский статус, наркоз, с последующей печатью.

- качественный дисплей

- возможность подключение к центральной станции мониторирования, ноутбуками архивным серверам.

Наименование основных функциональных и технических параметров

Наличие функции и величины параметров по  ТЗ

Наличие функции и  параметров  предлагаемой продукции

1. Требования по потребительским (функционально-диагностическим)  характеристикам.

1.1

Регистрация  при одноплодной или двуплодной беременности частоты сердечных сокращений (ЧСС),  движений  плода  и сократительной деятельности матки в дородовый период.

Наличие

 

 

1.2

Регистрация двигательной активности  плода (плодов):

Наличие

 

1.2.1

- амплитуда движений  (профиль)  в автоматическом режиме  методом эхолокации;

Наличие

 

1.2.2

-  шевеления в ручном режиме

Наличие

 

1.3

Звуковые и визуальные сигналы тревоги при:

Наличие

 

1.3.1

- тахи - или брадикардии

Наличие

 

1.3.2

- отсутствии сигнала с датчиков

Наличие

 

1.4

Коррекция порогов тревог по ЧСС плодов с  шагом не более

1 уд/мин, 1 сек

 

1.5

Индикация качества регистрации ЧСС

Наличие

 

1.6

Печать на кривой КТГ текущего  клинического события  в режиме реального времени.

Наличие

 

1.7

Автоматический расчет параметров КТГ плодов во время беременности с учетом сон/бодрствование:

Наличие

 

1.7.1

- базальная ЧСС, уд./мин;

Наличие

 

1.7.2

- вариабельность  базальной ЧСС от удара к удару;

Наличие

 

1.7.3

- акцелерации с амплитудой меньше 10 уд./мин;

Наличие

 

1.7.4

- акцелерации с амплитудой больше 15 уд./мин;

Наличие

 

1.7.5

- децелерации с амплитудой больше  15 уд./мин;

Наличие

 

1.7.6

- продолжительность эпизода высокой вариабельности (мин);

Наличие

 

1.7.7

- продолжительность эпизода низкой вариабельности (мин;)

Наличие

 

1.7.8

- количество шевелений плода за 1 час;

Наличие

 

1.7.9

- количество маточных сокращений;

Наличие

 

1.7.10

- процент потери сигнала ЧСС;

Наличие

 

1.7.11

- расчет вариабельности коротких отрезков ЧСС

Наличие

 

1.8

Оценка состояния плодов с учетом срока беременности  со второго триместра:

Наличие

 

1.9.

Количественная  оценка  степени выраженности  метаболического ацидоза ( усл. ед.):

Наличие

 

1.9.1

- отсутствие отклонений от нормы;

Наличие

 

1.9.2

- слабо выраженные отклонения;

Наличие

 

1.9.3

- выраженные отклонения;

Наличие

 

1.9.4

- резко выраженные отклонения;

Наличие

 

1.10.

Выявление нарушений  в  состоянии плода (плодов) без  развития метаболического ацидоза.

Наличие

 

1.11

Оценка вероятности по данным КТГ  неблагоприятного исхода для каждого из плодов (в %)

Наличие

 

1.12

Архивирование данных КТГ в памяти фетального монитора 

Наличие

 

1.13

Телеметрическая передача данных с фетального монитора на фетальный монитор

Наличие

 

1.14

Системный интерфейс для подключения к компьютерным сетям

Наличие

 

           2. Требования по техническим характеристикам.

2.1

Два независимых ультразвуковых канала

Наличие

 

2.1.1

Диапазон измерения ЧСС  (уд./мин)

30-240

 

2.1.2

Возможность стерилизации  УЗ датчика путем  погружения в  стерилизующий раствор

Наличие

 

2.1.3

При регистрации ЧСС двойни  ультразвуковые датчики разной частоты

Наличие

 

2.1.4

Частота ультразвука, МГц, в пределах

1,0 - 2,0

 

2.1.5

Относительная погрешность измерений ЧСС, %

+/- 5

 

2.1.6

Точность измерения ЧСС, уд.

+/- 1

 

2.1.7

Класс защиты от проникновения жидкости

IXP7

 

2.1.8

Ударопрочность в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

Наличие

 

2.2

Канал регистрации сократительной активности матки

Наличие

 

2.2.1

Диапазон измерений ТОКО датчика, относительные ед.

0-100

 

2.2.2

Автоматическая настройка нуля

Наличие

 

2.2.3

Класс защиты от проникновения жидкости

IXP7

 

2.2.4

Возможность стерилизации  ТОКО датчика путем  погружения в  стерилизующий раствор

Наличие

 

2.2.5

Ударопрочность в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

Наличие

 

2.3

Термопринтер

Наличие

 

2.3.1

Скорость протяжки бумаги

1,2 и 3 см/мин

 

2.3.2

Печать КТГ  в режиме реального времени

Наличие

 

2.3.3

Распечатка протокола исследования  без прерывания  и сжатия кривой.

Наличие

 

2.3.4

Печать кривой ЧСС каждого из плодов в своей оси координат

Наличие

 

2.3.5

Режим ускоренной печати из памяти монитора

Наличие

 

2.4

Дисплей 

жидкокристаллический графический

Наличие

 

2.5

Память монитора, час, не менее

6

 

      3. Требования, предъявляемые к составу изделия

3.1

Фетальный монитор со встроенным процессором, дисплеем и термопринтером

Наличие

 

3.2

УЗ датчик

2 шт.

 

3.3

ТОКО датчик

1 шт.

 

3.4

Отметчик шевелений плода

1 шт.

 

3.5

Фиксаторы для крепления датчиков

3 шт.

 

3.6

Термобумага

1 пачка

 

3.7

Сетевой провод

1 шт.

 

3.8

Руководство пользователя на русском языке

Наличие

 

   4.  Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемого

        оборудования и гарантии изготовителя:

4.1

Регистрационное удостоверение

Наличие

 

4.2

Сертификатили декларация соответствия 

Наличие

 

4.3

Сертификат об утверждении типа средства измерения

Наличие

 

4.4

Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации в соответствии  ГОСТ Р 5044

Наличие

 

4.5

Электробезопасност ь монитора в соответствии  ГОСТ Р 50267.0: класс I  с рабочими частями BF

Наличие

 

4.6

  Гарантия на оборудование: не менее

12 месяцев

с даты поставки

 

4.7

Русифицированная версия прибора

Наличие

 

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2007/00558
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Мониторы фетальные Sonicaid, модели: TEAM, TEAM Duo, TEAM IP, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц. 2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц. 3. ТОСО - датчик. 4. Защитные мембраны для ТОСО - датчик. 5. Отметчик шевелений плода. 6. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода. 8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления. 9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления. 10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: - катетеры -10 шт. - кабель - 1 шт. 11. Гель для ультразвуковых исследований 12. Термобумага. 13. Кабель пациента ЭКГ матери. 14. Ремни для датчиков. 15. Пряжки для крепления ремней. 16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода. 17. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 18. Система телеметрии (приемник/передатчик). 19. Системный блок FetalCare. 20. Цветной монитор. 21. Лазерный принтер. 22. Модуль печати и анализа Care. 23. Модуль печати и анализа IP TREND. 24. Клавиатура. 25. Устройство "мышь". 26. Программное обеспечение на дисковом носителе. 27. Комплект установочных CD-дисков. 28. RS422 - многопортовый процессор. 29. Однопортовый процессор с источником питания. 30. RS232/RS422 - конвертер с источником питания. 31. Модем для удаленного доступа к системному блоку. 32. Изолирующий трансформатор. 33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода. 34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.). 35. Календарь для расчета срока родов. 36. Чехол для детектора/корректора. 37. Устройство для настенного крепления. 38. Устройство для горизонтального крепления. 39. Тележка к фетальному монитору. 40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию. 41. Последовательная схема работы на приборе.
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
"Хантлей Хэлскэа Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Оставьте отзыв
Заполните обязательные поля *.
Подтвердите, что Вы не робот *
Loading ...
Товар находится в категориях:

Назад