Фетальный монитор Sonicaid Team

№

Наименование основных функциональных и технических параметров

Наличие функции и величины параметров по  ТЗ

Наличие функции и  параметров  предлагаемой продукции

1. Требования по потребительским (функционально-диагностическим)  характеристикам.

1.1

Регистрация  при одноплодной или двуплодной беременности частоты сердечных сокращений (ЧСС),  движений  плода  и сократительной деятельности матки в дородовый период.

Наличие

1.2

Регистрация двигательной активности  плода (плодов):

Наличие

1.2.1

- амплитуда движений  (профиль)  в автоматическом режиме  методом эхолокации;

Наличие

1.2.2

-  шевеления в ручном режиме

Наличие

1.3

Звуковые и визуальные сигналы тревоги при:

Наличие

1.3.1

- тахи - или брадикардии

Наличие

1.3.2

- отсутствии сигнала с датчиков

Наличие

1.4

Коррекция порогов тревог по ЧСС плодов с  шагом не более

1 уд/мин, 1 сек

1.5

Индикация качества регистрации ЧСС

Наличие

1.6

Печать на кривой КТГ текущего  клинического события  в режиме реального времени.

Наличие

1.7

Автоматический расчет параметров КТГ плодов во время беременности с учетом сон/бодрствование:

Наличие

1.7.1

- базальная ЧСС, уд./мин;

Наличие

1.7.2

- вариабельность  базальной ЧСС от удара к удару;

Наличие

1.7.3

- акцелерации с амплитудой меньше 10 уд./мин;

Наличие

1.7.4

- акцелерации с амплитудой больше 15 уд./мин;

Наличие

1.7.5

- децелерации с амплитудой больше  15 уд./мин;

Наличие

1.7.6

- продолжительность эпизода высокой вариабельности (мин);

Наличие

1.7.7

- продолжительность эпизода низкой вариабельности (мин;)

Наличие

1.7.8

- количество шевелений плода за 1 час;

Наличие

1.7.9

- количество маточных сокращений;

Наличие

1.7.10

- процент потери сигнала ЧСС;

Наличие

1.7.11

- расчет вариабельности коротких отрезков ЧСС

Наличие

1.8

Оценка состояния плодов с учетом срока беременности  со второго триместра:

Наличие

1.9.

Количественная  оценка  степени выраженности  метаболического ацидоза ( усл. ед.):

Наличие

1.9.1

- отсутствие отклонений от нормы;

Наличие

1.9.2

- слабо выраженные отклонения;

Наличие

1.9.3

- выраженные отклонения;

Наличие

1.9.4

- резко выраженные отклонения;

Наличие

1.10.

Выявление нарушений  в  состоянии плода (плодов) без  развития метаболического ацидоза.

Наличие

1.11

Оценка вероятности по данным КТГ  неблагоприятного исхода для каждого из плодов (в %)

Наличие

1.12

Архивирование данных КТГ в памяти фетального монитора 

Наличие

1.13

Телеметрическая передача данных с фетального монитора на фетальный монитор

Наличие

1.14

Системный интерфейс для подключения к компьютерным сетям

Наличие

           2. Требования по техническим характеристикам.

2.1

Два независимых ультразвуковых канала

Наличие

2.1.1

Диапазон измерения ЧСС  (уд./мин)

30-240

2.1.2

Возможность стерилизации  УЗ датчика путем  погружения в  стерилизующий раствор

Наличие

2.1.3

При регистрации ЧСС двойни  ультразвуковые датчики разной частоты

Наличие

2.1.4

Частота ультразвука, МГц, в пределах

1,0 - 2,0

2.1.5

Относительная погрешность измерений ЧСС, %

+/- 5

2.1.6

Точность измерения ЧСС, уд.

+/- 1

2.1.7

Класс защиты от проникновения жидкости

IXP7

2.1.8

Ударопрочность в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

Наличие

2.2

Канал регистрации сократительной активности матки

Наличие

2.2.1

Диапазон измерений ТОКО датчика, относительные ед.

0-100

2.2.2

Автоматическая настройка нуля

Наличие

2.2.3

Класс защиты от проникновения жидкости

IXP7

2.2.4

Возможность стерилизации  ТОКО датчика путем  погружения в  стерилизующий раствор

Наличие

2.2.5

Ударопрочность в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

Наличие

2.3

Термопринтер

Наличие

2.3.1

Скорость протяжки бумаги

1,2 и 3 см/мин

2.3.2

Печать КТГ  в режиме реального времени

Наличие

2.3.3

Распечатка протокола исследования  без прерывания  и сжатия кривой.

Наличие

2.3.4

Печать кривой ЧСС каждого из плодов в своей оси координат

Наличие

2.3.5

Режим ускоренной печати из памяти монитора

Наличие

2.4

Дисплей 

жидкокристаллический графический

Наличие

2.5

Память монитора, час, не менее

6

      3. Требования, предъявляемые к составу изделия

3.1

Фетальный монитор со встроенным процессором, дисплеем и термопринтером

Наличие

3.2

УЗ датчик

2 шт.

3.3

ТОКО датчик

1 шт.

3.4

Отметчик шевелений плода

1 шт.

3.5

Фиксаторы для крепления датчиков

3 шт.

3.6

Термобумага

1 пачка

3.7

Сетевой провод

1 шт.

3.8

Руководство пользователя на русском языке

Наличие

   4.  Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемого

        оборудования и гарантии изготовителя:

4.1

Регистрационное удостоверение

Наличие

4.2

Сертификатили декларация соответствия 

Наличие

4.3

Сертификат об утверждении типа средства измерения

Наличие

4.4

Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации в соответствии  ГОСТ Р 5044

Наличие

4.5

Электробезопасност ь монитора в соответствии  ГОСТ Р 50267.0: класс I  с рабочими частями BF

Наличие

4.6

  Гарантия на оборудование: не менее

12 месяцев

с даты поставки

4.7

Русифицированная версия прибора

Наличие